9月8日，国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》（简称《规定》），自2026年3月1日起施行。《规定》在药品生产监管通行要求和现行中药监管措施基础上，立足生产实际，进一步加强和完善中药生产全过程管理。强调中药材质量过程评估盈策略，从源头夯实质量基础；严格中药生产过程控制，持续提升产品质量；优化共享共用管理，推动资源高效利用；鼓励改造升级，促进中药产业高质量发展。
万联证券认为，2025年上半年，中药行业在药店和院内渠道销售疲软影响下业绩承压，上市公司业绩分化，整体看，OTC领域龙头企业业绩韧性较强。在医保改革背景下，中药行业正经历发展模式转型的阵痛期，未来多元化渠道、高品牌力和高临床价值是关键。长期看，政策引导行业走向高质量和规范化发展。建议关注拥有强大品牌护城河的OTC龙头企业，品牌力可以对冲政策压力、成本控制能力强，产业链一体化的企业，以及在创新中药上取得突破的企业。预计下半年在渠道库存逐步出清、中成药成本下行趋势延续，叠加低基数效应下收入和利润有望温和向好。
华金证券认为，关注受库存周期扰动的中药OTC边际拐点。建议把握精品+创新两大主线：1）精品中药兼具医疗价值与消费属性，品牌效应明显，对应高净值客户，议价能力较强；2）创新中药在利好政策的支持与外部环境正向刺激下正在逐渐迎来收获期，中药改良型新药、古代经典名方等中药创新药有望持续以临床为导向加速研制，并实现商业化放量，政策催生的结构性机遇凸显。
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